ROCKVILLE, Maryland., 9. Mai 2026 /PRNewswire/ -- USA -- AAVnerGene Inc. gab heute die Markteinführung von AAVone^®2.1 bekannt, der nächsten Generation seines proprietären AAVone^® Einzelplasmid-AAV-Produktionssystems, das die Produktivität von AAV-Vektoren, die Ausbeute an Vollkapsiden, die Effizienz der Herstellung und die Kosteneffizienz verbessern soll.

AAVone^®2.1 hat ~1x10¹⁶ Genomkopien (GC)/L Zellkultur und mehr als 70 % volle Kapside bei der Ernte erreicht, was einen bedeutenden Fortschritt gegenüber AAVone^®1.0 und konventionellen Multi-Plasmid-AAV-Produktionssystemen darstellt, die oft einen hohen Anteil an leeren Kapsiden erzeugen. Die Plattform hat ihre Leistungsfähigkeit bei mehreren AAV-Serotypen und ihre Kompatibilität mit HEK293-basierten Zelllinien und bestehenden Herstellungsabläufen unter Beweis gestellt.

Diese Verbesserungen können den Plasmidbedarf, das Kulturvolumen, den Reinigungsaufwand, die Verarbeitungsschritte, die Verarbeitungszeit und die Herstellungskosten verringern und gleichzeitig die Vektorqualität insgesamt verbessern. AAVone^®2.1 wurde entwickelt, um die klinische und kommerzielle Skalierbarkeit von AAV-basierten Gentherapieprogrammen zu unterstützen, indem es die wichtigsten Einschränkungen bei der AAV-Produktion beseitigt.  

 „Die AAV-Herstellung ist nach wie vor eine der wichtigsten technischen und wirtschaftlichen Herausforderungen in der Gentherapie", sagte Qizhao Wang, Ph.D., Chief Technology Officer von AAVnerGene. „Konventionelle Multi-Plasmid-Systeme haben das Feld seit Jahrzehnten ermöglicht, aber Einschränkungen bei der Produktivität, die Belastung durch leere Kapside und die Komplexität der Reinigung stellen weiterhin Hindernisse für die Entwicklung und Vermarktung dar. AAVone®2.1 wurde entwickelt, um diesen Herausforderungen durch ein vereinfachtes Einzelplasmid-System zu begegnen, das die Vektorproduktivität und den Vollkapsidanteil verbessert."

„Die AAV-Gentherapie steht weiterhin vor Herausforderungen bei der Kommerzialisierung, wobei die Herstellungskosten, die Vektorqualität und die Skalierbarkeit des Prozesses zu den kritischsten Faktoren gehören", sagte Daozhan Yu, PhD, Chief Executive Officer von AAVnerGene. „AAVone^®2.1 hat das Potenzial, die AAV-Herstellung einfacher, skalierbarer und kosteneffizienter zu machen und damit mehr AAV-Gentherapieprogramme klinisch und kommerziell lebensfähig zu machen."

Die Partner von AAVnerGene haben die Technologie lizenziert und entwickeln mehrere AAV-Gentherapieprogramme auf der Grundlage dieser Plattform. Das Ziel des Unternehmens ist es, Technologien bereitzustellen, die helfen, Herstellungsbarrieren zu überwinden, Entwicklungskosten zu senken und die Zahl der Gentherapieprogramme zu erhöhen, die Patienten erreichen können.

Informationen zu AAVnerGene Inc.

AAVnerGene ist ein in Maryland ansässiges Biotech-Unternehmen, das Lösungen zur Behebung von Engpässen in der AAV-Gentherapie entwickelt, einschließlich Herstellung, Toxizität, Qualifikation und Bereitstellung. Zu seinen Plattformen gehören AAVone^®, AAV-Q (eine Potenz- und rcAAV-Assay-Plattform) und ATHENA (eine Kapsid-Engineering-Plattform), die die Produktivität, Qualität, Skalierbarkeit, Effizienz und Sicherheit bei der Entwicklung von AAV-Gentherapeutika verbessern sollen.

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Moore gelten als stille Schwergewichte des Klimaschutzes: Sie speichern langfristig CO2 und bieten seltenen Tier- und Pflanzenarten Rückzugsräume. In Sachsen sind solche Ökosysteme jedoch zur Ausnahme geworden. Nach Angaben des Landesamts für Umwelt, Landwirtschaft und Geologie existieren rund 47.000 Hektar Moore und organische Nassstandorte, was etwa 2,5 Prozent der Landesfläche entspricht. Nur ein Bruchteil davon gilt allerdings noch als naturnahes Moorökosystem. Viele Flächen wurden in der Vergangenheit entwässert, um sie für Land- und Forstwirtschaft nutzbar zu machen; allein gut 11.000 Hektar Moorböden werden heute als Grün- oder Ackerland genutzt.

Die Staatsregierung versucht, daraus politische Konsequenzen zu ziehen. Im Koalitionsvertrag haben CDU und SPD vereinbart, ein Konzept für die sächsischen Moorflächen zu erarbeiten. Ziel ist es, die Reduktion von Netto-CO2-Emissionen, Ökosystemleistungen, Biodiversitätsschutz und landwirtschaftliche Nutzung in Einklang zu bringen. Für Eigentümer und Nutzer der Flächen soll zugleich eine „dauerhafte wirtschaftliche Perspektive“ entstehen. Nach Auskunft des Umweltministeriums befindet sich das Papier auf der Zielgeraden und soll Ende des Jahres veröffentlicht werden. Es ist als Handlungsleitfaden mit fachlich empfehlendem Charakter vorgesehen; konkrete Flächenziele sollen darin jedoch nicht festgeschrieben werden.

Umweltverbände halten den bisherigen Ansatz für zu zögerlich. Der sächsische Landesverband des BUND kritisiert, der Moorschutz gehe bislang nicht über einzelne Modellprojekte hinaus. Nötig sei, einen wesentlichen Teil der Flächen wiederzuvernässen – sowohl in den Lausitzer Niedermooren als auch in den erzgebirgischen Hochmooren, fordert Landesvorsitzender Felix Ekardt. Das Landesamt für Umwelt verweist darauf, dass sich der Zustand entwässerter Flächen generell weiter verschlechtere, während dort, wo Wiedervernässungsmaßnahmen eingeleitet wurden, Anzeichen einer Stabilisierung zu beobachten seien.

Konfliktfrei ist die Revitalisierung der Moorstandorte nicht. Laut Umweltministerium bremsen vor allem komplexe Eigentumsverhältnisse, die Finanzierung umfangreicher Projekte und Nutzungskonflikte mit Landwirtschaft und Trinkwasserschutz den Fortschritt. Aktuell laufen Renaturierungs- und Schutzvorhaben unter anderem in der Mothäuser Heide im Erzgebirge und im Dubringer Moor im Landkreis Bautzen. Parallel bereitet Sachsen mehrere Anträge im Rahmen der Bundesförderrichtlinie „1.000 Moore“ vor, um zusätzliche Mittel für neue Projekte einzuwerben. Mit der seit diesem Jahr angebotenen Beratungsstelle „MoSa – Moorbodenschutz in den Moorregionen Sachsens“ versucht das Landesamt zudem, Akteure vor Ort fachlich zu unterstützen und weitere Flächen für den Moorschutz zu gewinnen.